辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第200期）

辽宁省发布日期：2023-07-10 阅读 544

CIO解读

量身解读

企业名称	本溪市木兰医药有限责任公司
企业类型	药用辅料生产企业
检查时间	2023年03月30日-2023年03月31日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监螫管理办法》、《药品辅料生产质量管理规范》等。
检查事项	药用辅料生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《药品辅料生产质量管理规范》情况。
存在问题	文件方面存在批生产记录不规范的问题；质量保证与质量控制方面存在检验操作规程和检验记录不完整的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。