四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第25期）

序号

1

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5

6

7

项目名称

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

《医疗器械生产许可证》法定代表人、企业负责人变更

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

行政相对人名称

四川普瑞斯生物科技有限公司

四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司

成都市宏盛义齿技术有限公司

成都宏达洁净技术工程有限公司

成都华容义齿技术有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

成都五义医疗设备有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91511503563252148F

91510100MA641EKM2M

91510124343041306X

915101126675518201

915101000549300000

91510108629517429X

91510115MA655T244R

法定代表人姓名

雷冰

陈海旭

杨辉

张茂

章华容

张文

莫伟

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川食药监械生产许20170033号

川药监械生产许20230025号

川药监械生产许20160017号

川药监械生产许20180028号

川药监械生产许20170022号

川药监械生产许20150040号

川药监械生产许20220012号

许可内容

企业负责人由“李竞”变更为“雷冰”

法定代表人由“黄奉康”变更为“陈海旭”；企业负责人由“黄奉康”变更为“陈海旭”

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-07-口腔正畸材料及制品；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

同意延续。住所为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段888号1栋1层1号、2层1号；生产地址为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）车城东一路268号1层（生产区）；法定代表人为张茂；企业负责人为阳永红；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-07-医用供气排气相关设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-07-口腔正畸材料及制品。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。

法定代表人由朱莫恕变更为莫伟；企业负责人由莫伟变更为谢万彬；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-15-手术器械-其他器械。

许可决定日期

2023/7/3

2023/7/3

2023/7/3

2023/7/3

2023/7/6

2023/7/6

2023/7/6

有效期自

2022/4/12

2023/5/16

2020/9/7

2023/8/14

2022/1/12

2019/11/19

2022/3/21

有效期至

2027/4/11

2028/5/15

2025/9/6

2028/8/13

2027/1/11

2024/11/18

2027/3/20

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局