辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第193期）

辽宁省发布日期：2023-07-05 阅读 709

CIO解读

量身解读

企业名称	抚顺胜宝日用化工有限公司
企业类型	化妆品生产企业
检查时间	2023年06月06日-2023年06月06日
所在地市	抚顺市
检查依推	《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》
检查事项	国产普通化妆品备案后检查
检查方式	现场检查
检查内容	国产普通化妆品备案后检查
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	抚顺市生源堂医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年06月09日-2023年06月11日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP清况
存在问题	1、在人员管理方面，存在企业未配备符合资格要求的质量管理员的问题；2、在收货与验收方面，存在企业验收员未按验收规定进行验收的问题；3、在出库方面，存在药品随货同行单填写不全的问题；4、在运输与配送方面，存在未对承运方质量保障能力进行审计的问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁咏和医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月12日-2023年06月14日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP清况
存在问题	1、在设施与设备方面，存在中药饮片库未设置养护场所、未对温湿度监测设备进行定期检查维护的问题；2、在运输与配送方面，存在制定的冷藏药品运输应急措施不完备的问题；3、在储存与养护方面，存在未经批准人员进入储存作业区的问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。