重庆市药品监督管理局行政执法案件信息公开表（2023年第16期，总第117期）

行政处罚决定书文号

渝药监械处罚〔2023〕1号

案件名称

重庆上坤医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

违法企业 名称或违法自然人名称

重庆上坤医疗器械有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

9150023030488313XK

法定代表人/负责人姓名

靳堃

主要违法事实

当事人生产的医用一次性防护服（批号：22220804、22220207、22220209），经重庆医疗器械质量检验中心检验，检验结论不符合强制性标准。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得398354元；2.没收违法生产的一次性防护服6548套。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定日期

2023.06.29

公示日期

2023.07.06

备注