广州无邪生物科技有限公司未取得许可生产、销售药品案

行政处罚决定书

穗荔市监处罚〔2023〕255号

因当事人涉嫌未取得许可生产、销售药品的违法行为，本局于2023年4月13日予以立案调查，现已调查终结。

经查明：当事人未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，擅自委托他人将中药材加工成药粉或药丸后，在广州市荔湾区彭城东路42号仓库分别分装成小袋装、小瓶装，并自行打印或采购标签加贴至外包装上，制成药品进行销售或发送他人使用。涉案药品包括“逆四物”、“温四物”、“全四物”、“暖四物”、“润四物”、“玫瑰四物”、“凉四物”、“打虫丸”、“保肺丸”、“眠悦丸”、“宫寒底经期补方腰腿加强包”、“蜂胶液”等28种药品。

经调查，确定28种涉案药品货值金额15650元，违法所得难以确认，且上述违法行为已于案发后停止。

上述事实，主要有以下证据证明：广州市公安局荔湾区分局案件移送资料、当事人的《营业执照》及法定代表人台胞证复印件，现场笔录、现场照片、现场查扣单据、涉案药品认定意见、询问笔录等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实，而且互相印证，形成证据链。

本局于2023年6月25日向当事人送达穗荔市监罚告﹝2023﹞194号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩，也未补充证据。

本局认为：

当事人未取得许可生产、销售药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年）第七条第一款“开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。……”的规定，应当根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年）第七十二条“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；.......”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定进行处罚。鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条规定的从轻处罚情形，且当事人已在案发后停止违法行为，涉案药品货值为15650元，现决定责令当事人改正，并作出以下从轻行政处罚：

1.没收违法生产的“逆四物”等28种药品（详见（穗荔）食药监查扣〔2019〕011001号《查封扣押物品清单》）；

2.罚款叁万壹仟叁佰元整（31,300.00）。

广州市荔湾区市场监督管理局

2023年07月05日

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