辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第189期）

辽宁省发布日期：2023-07-04 阅读 647

CIO解读

量身解读

企业名称	美罗药业股份有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年05月24日-2023年05月24日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规
检查事项	国家集中带量采购中选药品专项检查
检查方式	飞行检查
检查内容	1、执行GMP情况；2、国家集中带量采购中选药品专项检查。
存在问题	原料检测方法的确认及产品工艺参数趋势分析方面存在一般缺陷。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	大连大冢制药有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月07日-2023年06月07日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	1、执行GMP情况；2、日常监督抽样。
存在问题	未发现
处理措施	无
整改情况	无