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企业名称 | 大连胜光药业集团股份有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年03月16日-2023年03月16日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规。 |
检查事项 | 对大连胜光药业集团股份有限公司开展日常监督(含辽宁省新冠感染用药重点监测品种)、特药专项检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 1、执行GMP情况; 2、特殊管理药品专项检查; 3、辽宁省新冠感染用药重点监测品种专项检查。 |
存在问题 | 人员培训及厂房空调系统确认方面存在一般缺陷。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已完成整改,符合《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求 |
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