四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第24期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川恒明科技开发有限公司

915101067559967907

廖佳明

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180003号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-09-不可吸收外科敷料。

2023/6/28

2022/4/21

2027/4/20

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更

绵阳立德电子股份有限公司

91510700717509138R

文云洋

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150003号

生产地址文字性变更由“四川省绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”变更为“绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”。

2023/6/26

2019/7/31

2024/7/30

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

四川省遂宁市康达卫生材料有限公司

91510900708990468B

刘亚西

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160029号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料。

2023/6/28

2020/12/15

2025/12/14

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

四川省安利康医疗用品有限公司

91511800727483955K

康素霞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230030号

新核发。住所为宝兴县灵关南路121号汉白玉博物馆二楼2-2室；生产地址为雅安市草坝镇永兴大道中段605号第二幢一楼101-107室、二楼；法定代表人为康素霞；企业负责人为王宗凌；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管。

2023/6/29

2023/6/29

2028/6/28

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

91510107MA61UF433Y

蒲忠杰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230031号

新核发。住所为四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房；生产地址为四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房；法定代表人为蒲忠杰；企业负责人为戴燕；生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：16-06-眼科矫治和防护器具。

2023/6/29

2023/6/29

2028/6/28

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都美华优健科技有限责任公司

91510115MA6B778W8N

魏艾

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230032号

新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号成都华银工业港20区203号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号成都华银工业港20区203号（301-314室）；法定代表人为魏艾；企业负责人为罗琴；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-10-附件、耗材。

2023/6/29

2023/6/29

2028/6/28

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都领翔义齿技术有限公司

915101155589977782

杜斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川食药监械生产许20150002号

不予许可。法定代表人为杜斌；企业负责人为杜斌；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号；生产地址为成都市温江区天府蓉台大道北段388号12#厂房2楼4-8轴；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。。

2023/6/29

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四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更

成都东盛义齿技术有限公司

91510124083314573K

张军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210023号

生产地址非文字性变更由“成都市郫都区现代工业港北片区港东二路639号厂房三（栋）8层”变更为“四川省成都市郫都区现代工业港北片区蜀新大道306号B栋9楼”；住所由“成都市郫都区现代工业港北片区港东二路639号”变更为“四川省成都市郫都区现代工业港北片区蜀新大道306号B栋9楼”。

2023/6/29

2021/3/30

2026/3/29

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川新世纪医用高分子制品有限公司

91510000201884076F

陈姬

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150047号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6815--注射穿刺器械，6846-1-植入器材，6866-1-输液、输血器具及管路，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：10-02-血液分离、处理、贮存器具,14-01-注射、穿刺器械。

2023/6/30

2020/1/13

2025/1/12

四川省药品监督管理局