四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第25期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

广安康源气体有限公司

915116003457897131

吉和平

普通

药品生产许可证

川20160382

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李华林变更为张鹏

2023/6/26

2023/6/26

2025/12/29

四川省药品监督管理局

2

《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

成都欣科医药有限公司

915101227130108079

苏忠海

普通

放射性药品生产许可证

川RS201706

同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由陈雅宏变更为陈迪，质量受权人由陈雅宏变更为陈迪

2023/6/26

2023/6/26

2027/8/28

四川省药品监督管理局

3

GMP符合性检查

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书

川20160129、川2023078

同意该企业《药品生产许可证》五车间的生产线名称由“五车间固体制剂生产线”变更为“固体制剂生产线”，仅为文字性变更，生产范围硬胶囊剂新增车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：眉山市经济开发区新区，生产车间：五车间，生产线：固体制剂生产线

2023/6/25

2023/6/25

2025/11/2

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都慧德医药科技有限公司

9151010055107126XG

阙俐

普通

药品生产许可证

川20210537

同意该企业委托浙江赛默制药有限公司生产盐酸利多卡因局部溶液，生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，生产车间：液体车间5，生产线：涂剂生产线，仅限注册申报使用

2023/6/26

2023/6/26

2026/3/18

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托海南爱科制药有限公司生产硫酸阿米卡星注射液，生产地址：海口市秀英区南海大道283号，生产车间：小容量注射剂三车间，生产线：小容量注射剂生产线（最终灭菌），仅限注册申报使用

2023/6/26

2023/6/26

2025/9/29

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托四川成都同道堂制药有限责任公司生产地氯雷他定糖浆，生产地址：四川成都大邑工业集中发展区工业大道二段五号，生产车间：综合制剂车间液体制剂车间，生产线：糖浆剂生产线，仅限注册申报使用

2023/6/26

2023/6/26

2025/11/15

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（委托生产）

神威药业（四川）有限公司

915101837528297436

严光华

普通

药品生产许可证

川20160348

同意该企业委托神威药业集团有限公司生产四物片（国药准字Z20080090），生产地址：河北省石家庄市栾城区石栾大街168号，生产车间：中药提取二车间、综合制剂二车间，生产线：中药前处理及中药提取生产线、片剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年12月07日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/6/27

2023/6/27

2025/12/7

四川省药品监督管理局

8

GMP符合性检查

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书

川20170456、川2023079

同意该企业《药品生产许可证》生产范围医疗用毒性药品（硫酸阿托品）（仅限注册申报使用）变更为医疗用毒性药品（硫酸阿托品），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号 ，生产车间：101车间，生产线：硫酸阿托品生产线

2023/6/25

2023/6/25

2027/8/30

四川省药品监督管理局

9

GMP符合性检查

海思科制药（眉山）有限公司

91511402MA6AXG1C5Y

易仕旭

普通

药品生产许可证，药品GMP符合性检查结果通知书

川20190510、川2023080

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（利多卡因、维生素B6）（仅限注册申报使用）变更为原料药（利多卡因、维生素B6），生产地址：四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号，生产车间：203车间，生产线：203车间生产线

2023/6/27

2023/6/27

2024/12/17

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托山东鲁抗医药股份有限公司生产注射用头孢唑肟钠，生产地址：山东省济宁高新区德源路88号，生产车间：102车间，生产线：粉针剂生产线（B线），仅限注册申报使用

2023/6/26

2023/6/26

2027/11/23

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川元安药业股份有限公司

91511300588357560K

杨永富

普通

药品生产许可证

川20160104

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由穆兰变更为赵海燕，质量受权人由穆兰变更为赵海燕

2023/6/28

2023/6/28

2025/10/15

四川省药品监督管理局

12

GMP符合性检查

四川新斯顿制药股份有限公司

91510100202500724L

彭晋川

普通

药品生产许可证

川20160261

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（仅限注册申报使用）变更为小容量注射剂（最终灭菌），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都现代工业港南片区，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂车间生产线

2023/6/28

2023/6/28

2025/11/17

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都晶博生物科技有限责任公司

91510100069781722R

李建钢

普通

药品生产许可证

川20220554

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李莉变更为黄天龙，法定代表人由李建钢变更为刘畅，企业负责人由李建钢变更为刘畅，生产负责人由洪自怡变更为曾大富，质量受权人由曾大富变更为黄天龙；

2023/6/27

2023/6/27

2027/1/26

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（取消委托）

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

91510100723434670C

关文捷

普通

药品生产许可证

川20210528

同意该企业取消委托四川汇宇制药股份有限公司生产盐酸伊立替康注射液（国药准字H20213206）

2023/6/27

2023/6/27

2026/1/4

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》核发

遂宁源晗能源技术有限公司

91510900MAAGW11549

刘庆

普通

药品生产许可证

川20230600

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省遂宁市安居经济开发区化工园顺安南路8号：医用气体（仅限注册申报使用）***

2023/6/29

2023/6/29

2028/6/28

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（甘油磷酸钠），生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区半级兴路3号，生产车间：B车间、E车间，生产线：B1线、B4线，仅限注册申报使用

2023/6/28

2023/6/28

2025/12/27

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

接受海南元盈医药科技有限公司（注册地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号） ）委托生产依巴斯汀口服溶液，生产地址：，生产车间：S102车间（口服液体制剂车间），生产线：口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用

2023/6/26

2023/6/26

2026/10/27

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

成都兴沣瑞药业有限责任公司

91510922206362277C

刘敏

普通

药品生产许可证

川20160418

同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由陈美华变更为曾坤花，质量受权人由陈美华变更为曾坤花

2023/6/30

2023/6/30

2025/12/27

四川省药品监督管理局