辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第180期）

辽宁省发布日期：2023-06-30 阅读 586

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁海洲药业有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年04月10日-2023年04月10日
所在地市	葫芦岛市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查、专项检查。
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在机构与人员方面存在对岗位人员医疗器械相关法律法规培训不到位问题；设施设备管理方面存在验证不到位的问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。