辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第177期）

辽宁省发布日期：2023-06-28 阅读 455

CIO解读

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企业名称	辽宁汉草堂中药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人、药品生产企业
检查时间	2023年06月06日-2023年06月08日
所在地市	营口市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《药品生产质量管理规范》情况。
存在问题	在仪器校准记录、物料领用记录管理方面存在个别记录内容不规范的问题；在文件管理方面存在工艺规程个别内容未及时修订的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。