安徽省药监局第九分局全面开展疫情防控类医疗器械停产企业飞行检查

针对新冠肺炎感染情况偶有聚集发生，辖区内疫情防控类医疗器械生产企业多、法规意识不强等特点，上半年，经风险研判，第九分局将潜山、桐城疫情防控类医疗器械生产企业聚集地列为重点监管区域，并联合安庆市市场监管局稽查支队，对重点区域内已报停的疫情防控医疗器械生产企业开展首轮飞行检查。

本轮检查一律采取“四不两直”的方式进行，共检查报停企业5家，双方抽调骨干力量，共同制定检查方案，由第九分局对医疗器械生产场所实施检查，安庆市场监管局稽查支队则对企业周边厂房、设施等开展摸排，若发现涉嫌违法行为，立即会商处理。在本次检查中，检查组发现一家已停产企业存在违规储存“医用一次性防护服”、现场不能提供批生产记录等情况，并随即对库存产品进行了抽样送检。检查中还发现一家“一次性使用医用口罩”生产企业涉嫌产品说明书、标签不符合规定，现已立案查处。

下一步，第九分局将结合医疗器械专项整治行动，对所有报停疫情防控医疗器械生产企业开展全面飞行检查，确保疫情防控医疗器械风险可控。

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