辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第176期）

辽宁省发布日期：2023-06-27 阅读 391

CIO解读

量身解读

企业名称	辽阳市医美义齿制作中心
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年05月09日-2023年05月10日
所在地市	辽阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在设备方面存在个别生产设备未建立使用和维护保养操作规程等问题；在设计开发方面存在未将验证的参数转换至作业指导书问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改