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企业名称 | 沈阳森克药业有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年05月29日-2023年05月31日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在校准与验证方面存在未对保温箱测点终端进行校准等问题;在质量管理体系文件方面存在验证方案和验证报告均无文件编号的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 沈阳恩辉医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年05月30日-2023年05月31日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在运输与配送方面存在未对受托物流公司进行运输保障能力审计的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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