E邀专家
企业名称 | 沈阳博祥医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2023年05月23日-2023年05月24日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在运输与配送方面存在委托其他单位运输药品,但未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 沈阳万利达医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年05月26日-2023年05月28日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在人员与培训方面存在培训考核试卷无考核成绩等问题;在质量管理体系文件方面存在个别文件制度未进行及时审核、修订的问题;在设施与设备方面存在未建立运输药品车辆维护保养记录等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 沈阳华卫医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年05月26日-2023年05月28日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在质量管理体系方面存在未组织开展内审的问题;在质量管理体系文件方面存在缺少网络销售管理制度的问题;在收货与验收方面存在个别到货药品未进行逐批抽样验收的问题;在运输与配送方面存在个别冷藏药品运输缺少过程温度记录的问题;在储存与养护方面存在应遮光保存的药品未采取遮光措施的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
