四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第23期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都爱力泰医疗器械有限公司

91510115MA61XC8534

杨晓川

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180022号

减少生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-01-手术器械-刀，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料。

2023/6/15

2023/7/12

2028/7/11

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都成电金盘健康数据技术有限公司

91510100709225442F

曲建明

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180035号

同意延续。住所为四川省成都市成华区一环路东一段159号信息产业大厦；生产地址为成都市高新区（西区）天辰路88号8栋4单元；法定代表人为曲建明；企业负责人为曲建明；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6870-4-影象档案传输、处理系统软件；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:21-02-影像处理软件。

2023/6/15

2023/9/29

2028/9/28

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

绵阳立德电子股份有限公司

91510700717509138R

文云洋

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150003号

生产地址非文字性变更由”绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”变更为”四川省绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”；住所由“绵阳科创园区科技路69号13栋2号”变更为“绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层”。

2023/6/15

2019/7/31

2024/7/30

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

自贡市济生医用器材有限责任公司

9151030471752723XN

林泽彬

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170006号

生产地址非文字性变更由“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为”四川省自贡市大安区大山铺镇油建路;四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块”。

2023/6/15

2021/9/26

2026/9/25

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

深图医疗科技（成都）有限公司

91510100MA66Y5P018

王益民

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230029号

新核发。住所为成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号3栋5单元1楼101号)；生产地址为成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号3栋5单元1楼101号1、2、3层)；法定代表人为王益民；企业负责人为王益民；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：06-01-诊断X射线机。

2023/6/16

2023/6/16

2028/6/15

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

四川双陆医疗器械有限公司

91510100716091200D

陆盘兴

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150057号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6866-4-导管、引流管；（2017年分类目录）Ⅱ类:17-05-口腔充填修复材料。四、2023-6.15 减少生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

2023/6/15

2020/3/11

2025/3/10

四川省药品监督管理局