辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第151期）

辽宁省发布日期：2023-06-16 阅读 467

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳康宝通和药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月24日-2023年05月25日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在质量负责人未进行岗前培训的问题；在质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订的问题；在设施与设备方面存在常温库退货区无标识的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳海王星辰医药有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年06月01日-2023年06月02日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在相关制度未明确关键要素发生重大变化时开展内审的问题；在运输与配送方面存在委托物流未明确冷链药品在途时限的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁鸿兴药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月22日-2023年05月23日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	国药辽宁专业药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年06月08日-2023年06月08日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。