药监头条 天津市
为全面落实市药监局《关于进一步加强特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品管理的通知》的要求,第五监管办持续强化特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品监管工作,争做守护人民群众安全用药的津门卫士。
落实企业主体责任,开展自查自纠。第一时间组织辖区企业召开特殊药品监管工作专题会议,解读市局文件精神,开展法律法规宣贯,以提高企业对特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品监管工作的认识,督促企业全面落实主体责任,加强企业经营、储存和运输等各环节的管理,组织企业开展自查自纠,排查风险隐患。
强化药监责任担当,履行监管责任。依托历年来监管所掌握的基本情况,梳理检查重点企业,制定专项检查方案,明确以曲马多复方制剂、复方地芬诺酯片等流失问题突出的品种作为重点品种,持续强化购买方资质审核、出入库管理、销售流向等全链条监管,切实履行监管责任。
注重片区协作联动,形成监管合力。聚焦特殊药品流入非法渠道危害,紧盯新开客户、企业变更、购销量异常增长三个风险点,跟踪核实药品流向,与南开、北辰、宝坻、河北等区市场监管部门形成片区协作联动,共核查药品流向51笔、药品数量12800盒。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。