黑龙江省药监局稽查二处开展集采中选药品经营企业专项检查

为保证集采中选药品质量，保障人民群众用药安全有效，近日，省药监局稽查二处开展了集中带量采购中选药品经营企业专项检查。

检查组围绕质量管理规范要求开展“三查”。一查药品购销渠道合法性。重点查看供货方资质是否齐全、票账货是否一致、购销存记录是否完整真实。二查药品储存条件合规性。重点查看库房设施设备配备是否完整、温湿度系统工作是否正常、药品储存养护是否符合规定。三查不合格药品处置及时性。重点查看破损、受污染、过期的药品是否按照规定存放销毁，销后退回药品是否合规处置。截至目前，稽查二处共检查相关企业5家，抽查品种30批，发现问题15个，已全部整改到位。

检查组要求，经营企业要建立健全质量管理体系，严格落实主体责任，完善追溯体系建设，要按照规定及时在“码上放心”平台上传信息，为建立集采中选药品全链条追溯体系筑牢基础。

下一步，稽查二处将以问题为导向，以集采中选药品为突破，采取监督检查、抽样监测、核查处置、延伸检查等多种措施，加大监管力度，全面落实省委省政府“六抓六劲”要求，牢牢守住药品安全底线。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。