四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第22期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

中科惠康生物科技成都有限公司

91510112MA6744Q02F

任倩

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220022号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-12-手术器械-穿刺导引器。

2023/5/30

2022/4/27

2027/4/26

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

眉山尤博瑞新材料有限公司

91511400MA6AWEN73P

谭遂丹

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200029号

企业负责人由“谭鸿”变更为“贾云昆”。

2023/5/29

2020/7/31

2025/7/30

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》延续

四川西南医用设备有限公司

9151010078540475XB

孙刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180024号

同意延续。住所为成都高新西区西芯大道12号；生产地址为成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区；法定代表人为孙刚；企业负责人为肖庭辉；生产范围2002年分类目录Ⅱ类：00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅱ类:06-01-诊断X射线机。

2023/5/30

2023/7/12

2028/7/11

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》延续

攀枝花市奥美特牙科技术开发有限公司

91510411762327325G

方正文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149007号

同意延续。住所为攀枝花市仁和区前进镇迤沙拉大道555号6幢1单元2层2号；生产地址为攀枝花市仁和区前进镇迤沙拉大道555号6幢1单元2层2号；法定代表人为方正文；企业负责人为方正文；生产范围2002年分类目录Ⅱ类：00-00-无对应子目录；2017年分类目录Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/5/30

2023/6/6

2028/6/5

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川宝兴制药有限公司

915101227253633512

杨秀全

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230027号

新核发。住所为四川省成都市双流区黄水镇红桥7组307号；生产地址为四川省成都市双流区黄水镇红桥7组307号；法定代表人为杨秀全；企业负责人为樊亨建；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-10-创面敷料。

2023/6/6

2023/6/6

2028/6/5

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都纳海高科生物科技有限公司

91510100MA61WF653Y

ZHANG HAICHUAN

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230028号

新核发。住所为成都高新区科园南路88号3栋10层1002号；生产地址为成都高新区科园南路88号3栋6层602号、9层902号( 909房间)、10层 1002号( 1032-2房间)；法定代表人为ZHANG HAICHUAN；企业负责人为ZHANG HAICHUAN；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-05-体外诊断类软件。

2023/6/6

2023/6/6

2028/6/5

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都爱力泰医疗器械有限公司

91510115MA61XC8534

杨晓川

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180022号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6809-6-一次性使用管型痔吻合器，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-01-手术器械-刀。

2023/6/6

2023/7/12

2028/7/11

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川新健康成生物股份有限公司

9151010079780219XP

王大平

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170002号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-04-免疫分析设备。

2023/6/6

2021/6/22

2026/6/21

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

宜宾诺康医疗科技有限公司

91511500MA67HNCY4U

陈剑南

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210045号

增加受托生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-03-数据处理软件。

2023/6/6

2021/8/2

2026/8/1

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》企业住所变更

四川祥和茂生物科技有限公司

91511000MA6270U76C

张梦

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210037号

企业住所由“四川省内江市市中区甜程大道999号内江国际家居商贸城写字楼9楼F号”变更为“四川省内江市市中区汉阳路415号1栋1单元1楼1号”。

2023/6/6

2021/6/11

2026/6/10

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川威力生医疗科技有限公司

91511402MA62UJK02R

张琳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210027号

生产地址非文字性变更由”四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋”变更为”四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号”；法定代表人由“陈贵文”变更为“张琳”；企业负责人由“陈贵文”变更为“张琳”。

2023/6/9

2021/4/27

2026/4/26

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

成都康富科学仪器有限公司

91510107556442912X

杨玥蓉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150029号

法定代表人由杨定文变更为杨玥蓉；企业负责人由杨定文变更为杨玥蓉；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备。

2023/6/9

2019/9/5

2024/9/4

四川省药品监督管理局

13

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川博美星口腔设备有限公司

91512000MA65890F3Y

李德军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180034号

生产地址非文字性变更由“四川省资阳市现代大道3号B栋2楼 四川省资阳市现代大道3号B栋3楼B区”变更为“四川省资阳市现代大道3号B栋2楼”。

2023/6/9

2018/9/29

2023/9/8

四川省药品监督管理局