辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第141期）

辽宁省发布日期：2023-06-06 阅读 2044

CIO解读

量身解读

企业名称	阜新市鹏程医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月20日-2023年03月21日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.药品安全检查。
存在问题	在质量管理体系方面存在相关人员无进入计算机系统授权及密码的问题；在出库方面存在药品拼箱发货的代用包装箱无拼箱标志的问题。
处理措施	责令立即整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	阜新仁泽康桥医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月27日-2023年03月28日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1.执行GSP情况；2.药品安全检查。
存在问题	在收货与验收方面存在未按规定对药品进行逐批次验收的问题；在储存与养护方面存在对拆除外包装药品未采取遮光措施的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁善济堂药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月29日-2023年03月30日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》等
检查事项	药品经营检查。
检查方式	专项检查。
检查内容	特药专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	阜新华星堂医药连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年04月14日-2023年04月16日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；飞行检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全面的问题;在质量管理体系文件方面存在相关制度文字表达不准确的问题；在计算机系统方面存在计算机系统中未能对下游门店经营范围进行有效管控的问题；在收货与验收方面存在验收员未在验收单上签字的问题；在运输与配送方面存在车辆验证等相关信息已过有效期的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	阜新市上德堂医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年04月29日-2023年04月29日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》
检查事项	药品经营检查。
检查方式	有因检查。
检查内容	药品网络销售情况。
存在问题	在药品网络销售方面存在处方药在拼多多网站首页面展示处方药包装信息等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	阜新市盛方元医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年04月17日-2023年04月19日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查;飞行检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在总则方面存在库房属于闲置状态，购进药品直接由供应商配送到门店，未能采取有效的质量管控措施的问题；在机构和质量管理职责方面存在未设置质量管理员岗位的问题；在人员与培训方面存在质量部门负责人兼职的问题；在质量管理体系文件方面存在无网络销售药品制度的问题；在采购方面存在供货企业法人授权委托书过期的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	阜新市康尔医药连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年05月16日-2023年05月17日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1.执行GSP情况；2.药品安全检查。
存在问题	在人员与培训方面存在采购员不具备相关专业的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。