辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第136期）

辽宁省发布日期：2023-06-06 阅读 690

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁芊芊医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年05月08日-2023年05月09日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在未制定冷藏药品运输应急预案等问题；在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未收集信息并存入质量档案等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁省医药公司誉福药品分公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月10日-2023年05月11日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在未对承运方的运输设施设备、质量保障能力进行委托前和定期审计等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳永正药品经销有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月15日-2023年05月17日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未将相关法规列入培训计划等问题；在校准与验证方面存在未按验证计划对温湿度监测系统进行验证等问题；在储存与养护方面存在外用药与其他药品混放等问题；在运输与配送方面存在委托运输协议中未明确药品在途时限等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。