辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第129期）

辽宁省发布日期：2023-06-02 阅读 730

CIO解读

量身解读

企业名称	抚顺敖东大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年05月16日-2023年05月18日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2.涉疫情防控药品稳价保质专项检查。
存在问题	在人员培训方面，存在年度培训计划缺少对企业负责人等关键岗位人员数律法规培训内容的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	辽宁越洋医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年03月16日-2023年03月17日
所在地市	抚顺市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	1、在人员配备及管理方面存在体检超期间题；2、在供应商管理方面存在未及时审计问题；3、个别产品销售记录不完整。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改