辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第122期）

辽宁省发布日期：2023-05-30 阅读 415

CIO解读

量身解读

企业名称	营口市永康医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年05月08日- 2023年05月09日
所在地市	营口市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及其指导原则等。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行医疗器械生产质量管理规范情况。
存在问题	在机构和人员方面存在生产负责人和质量负责人相互兼任的问题；在设备方面存在计量器具非效期使用的问题。
处理措施	要求企业按照《医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。