安徽道源堂中药饮片有限公司生产劣药柏子仁案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341621080333904M

法定代表人

张杰

行政处罚决定书文号

皖药监药处罚﹝2023﹞2-304号

处罚类别

罚款；其他-没收违法所得；没收非法财物

处罚决定日期

2023-5-9

处罚内容

1.没收中药饮片柏子仁（批号：220501）32.3kg；2.没收违法所得贰万肆仟玖佰贰拾贰元壹角玖分（24922.19元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（35022.4元）4.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计肆拾贰万元整（420000.00元）；罚没款共计肆拾肆万肆仟玖佰贰拾贰元壹角玖分（444922.19元）。

罚款金额（万元）

42

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

2

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定

违法事实

2023年2月2日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕36号），江苏省食品药品监督检验研究院出具的不合格报告书（报告编号：JS2022YG1068，检品名称：柏子仁（批号：220501），检验项目：【检查】黄曲霉毒素（标准规定：每1000g含黄曲霉毒素B1应不得过5ug，检验结果：42ug，不符合规定；含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量应不得过10ug，检验结果：53ug，不符合规定）。

处罚依据

违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-