合肥一诺电子有限公司报告,由于编号为YNN20060—YNN20071、YNN20074、YNN20075、YNN20079(合计15台)的组织氧饱和度监护仪说明书不符合相关规定。合肥一诺电子有限公司对其生产的组织氧饱和度监护仪( 型号:YN-9002)(注册号:皖械注准20192070064)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年5月26日
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