辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年106期）

辽宁省发布日期：2023-05-15 阅读 505

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁美亚制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人、药品生产企业
检查时间	2023年04月03日、04月04日、04月07日
所在地市	沈抚新区
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、年度药品监督检查计划
检查事项	药品生产检查
检查方式	飞行检查
检查内容	执行GMP等规范情况
存在问题	在确认与验证方面存在对关键要素风险评估不充分的等情况。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。