辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第114期）

辽宁省发布日期：2023-05-22 阅读 607

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁康元药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月28日-2023年03月28日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.2023年药品经营和使用专项检查；3.涉疫药品和医疗用品稳价保质专项检查。
存在问题	在质量管理体系方面存在未对药品流通过程中的质量风险进行评估的问题；在人员与培训方面存在培训内容未包括药品专业知识的问题；在储存与养护方面存在包装物料未集中存放于专门场所的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	调兵山市北方医药连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时	2023年04月13日-2023年04月14日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.2023年药品经营和使用专项检查；3.涉疫药品和医疗用品稳价保质专项检查。
存在问题	在机构和质量管理职责方面存在未指导并监督存储环节质量管理工作的问题；在人员与培训方面存在培训内容未包括药品专业知识的问题；在储存与养护方面存在包装物料未集中存放于专门场所、不同批号的药品混垛、药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品等问题；在收货与验收方面存在收货人员未按品种特性要求放于相应待验区域,未对药品进行逐批抽样验收的问题；在运输与配送方面存在未对委托运输单位的质量保障能力进行审计，未索取相关资料的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	铁岭市辽北医药贸易有限责任公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月15日-2023年05月16日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.2023年药品经营和使用专项检查；3.涉疫药品和医疗用品稳价保质专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	华润辽宁铁岭医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月18日-2023年05月18日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.2023年药品经营和使用专项检查；3.涉疫药品和医疗用品稳价保质专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无