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蓬莱金创药业有限公司违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)的规定,存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,现决定对该企业采取暂停生产药品的风险控制措施。
特此通告。
山东省药品监督管理局
2023年5月12日
附件:
蓬莱金创药业有限公司《药品生产许可证》有关信息
企业名称 | 蓬莱金创药业有限公司 |
许可证号 | 鲁20160096 |
法定代表人 | 许卫东 |
质量负责人 | 张敬波 |
生产地址 | 蓬莱经济开发区金创路 |
生产范围 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂 |
发证日期 | 2021-11-17 |
有效期至 | 2025-11-16 |
备注 | - |
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