2023年第一季度安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况   

（一）药品经营许可情况

截至2023年3月底，全省共有药品经营许可证持证企业23522家，其中：批发企业431 家；零售连锁企业297 家；零售连锁企业门店13149 家；零售药店9645家。

（二）医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截止2023年3月底，全省实有医疗器械生产企业1016家。其中生产一类医疗器械产品的企业566家；生产二类医疗器械产品的企业409家；生产三类医疗器械产品的企业41家。

2.医疗器械经营许可情况

截止2023年3月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业42264家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业29946家，仅经营三类医疗器械产品的企业2546家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业9772家。

二、注册审批情况

2023年第一季度，全省共完成境内第一类医疗器械备案240件，批准境内第二类医疗器械首次注册57件、延续注册61件、许可事项变更47件。截止2023年3月底，期末实有境内第一类医疗器械注册证3222件，二类医疗器械注册证1910件。

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