衢州市局“三聚焦”全面开展药械化飞行检查工作

为进一步加强药械化领域监管，防范化解风险隐患，有效保障药品、医疗器械、化妆品质量，衢州市局统筹部署，有序开展药品医疗器械化妆品飞行检查工作。

一是聚焦风险防范，高效制定检查计划。根据药品、医疗器械和化妆品企业监管要求，结合2022年度监管情况及产业结构特点，坚持风险管控原则，谋划制定2023年飞行检查工作计划，以质量安全风险较高的企业为检查重点开展飞行检查，强化药品、医疗器械、化妆品监管，进一步落实企业主体责任，防范风险隐患，保障人民群众用药安全。

二是聚焦重点环节，精准加大检查力度。结合药品生产（流通）、医疗器械、化妆品监管工作要点，根据亚运会护航等专项行动要求，有序安排检查任务，把握时间节点、制定检查重点。其中，药品生产领域重点检查涉疫药品、中药饮片、集采中选品种、儿童用药等；药品流通领域加强对含兴奋剂药品、特殊药品的监管，全面排查药品经营企业风险隐患；器械领域以义齿类产品、体外诊断试剂、植入类、介入器械等高风险产品为重点抽查内容。

三是聚焦队伍建设，扎实提升检查能力。通过异地调派、交叉互查、联合检查等方式，统筹全市药械化检查员力量，实现各地资源优势互补。同时，开展检查员培养行动，以各地分管领导带队的“1+N”形式，推动形成“省级检查员带头、市级检查员参与、新入检查员见习”的带教检查模式，促进检查员能力提升，提高检查效能。

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