辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第103期）

辽宁省发布日期：2023-05-15 阅读 359

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳云本色医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年04月12日-2023年04月12日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、法规。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况。
存在问题	人员方面存在检验人员健康体检已过有效期的问题；文件管理方面存在过程检验记录的项目与操作规程不一致的问题；质量控制方面存在指针式推拉力计的检定记录已过有效期的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。