合肥奥源科技发展有限公司生产与产品技术要求不一致的肛肠压力检测仪和胃肠电图检测仪案

安徽省发布日期：2023-04-18 阅读 1190

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	合肥奥源科技发展有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913401007568487064
法定代表人	刘斌
行政处罚决定书文号	皖药监械处罚﹝2023﹞1-4号
违法行为类型	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械说明书和标签管理规定》
违法事实	2023年2月16日，我局收到关于当事人的举报，称当事人生产的肛肠压力检测仪和胃肠电图检测仪与经产品技术要求不一致，建议予以核查。
处罚依据	《行政处罚法》第二十八条和第三十二条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定
处罚类别	罚款
处罚内容	责令当事人立即改正违法行为，并给予处罚如下：罚款1万元（人民币壹万元整）
罚款金额（万元）	1
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0
暂扣或吊销证照名称及编号	-
处罚决定日期	2023-4-18
处罚有效期	20**-12-31
公示截止期	2026-4-18
处罚机关	安徽省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11340000MB19570665
数据来源单位	安徽省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11340000MB19570665
状态	-