海南省药品监督管理局2023年四月下旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批(共7件)

1.海南灵康制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

2.海南广升誉制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

3.中玉制药(海口)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加受托生产信息

5.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》副本增加生产地址和受托生产信息

6.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》变更质量受权人

7.海南龙圣堂制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

药品经营许可类审批(共6件)

1.海南女娲新特药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

2.海南爱森特药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3.海南立晖医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和质量负责人

4.海正(海南)医学科技发展有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人

5.海南汇丰医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址、法定代表人和企业负责人

6.海南医道药业有限责任公司《药品经营许可证》变更法定代表人、企业负责人和质量负责人

特殊药品许可类审批(共1件)

1.国药控股海南鸿益有限公司药品类易制毒化学品购用审批(马来酸麦角新碱注射液)

医疗器械生产许可类审批(共3件)

1.海南一尚健康防护品有限公司《医疗器械生产许可证》变更产品登记表

2.海南雁龙生物医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更产品登记表

3.海南苏生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产地址

医疗器械注册审批(共1件)

海南新征亮义齿科技有限公司境内第二类医疗器械注册审批变更

研究用对照药品一次性进口审批(共10件)

1.华益泰康药业股份有限公司2件

2.康芝药业股份有限公司1件

3.海南灵康制药有限公司1件

4.海南海灵化学制药有限公司1件

5.齐鲁制药(海南)有限公司1件

6.海南海神同洲制药有限公司1件

7.海南健泰生物科技有限公司1件

8.海南鑫开源医药科技有限公司1件

9.海口天行健药物研究有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共19件)

1.澳美制药(海南)有限公司广告审批6件

2.海南先声药业有限公司药品广告审批1件

3.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批8件

4.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批4件

执业药师注册审批(共31件，海口、三亚和儋州除外)

1.海口露生堂大药房(个人独资)首次注册1件

2.东方新万祥堂大药房(个人独资)首次注册1件

3.定安广安大群英药房(个人独资)首次注册1件

4.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司首次注册1件

5.琼海大参林中原大药房(个人独资)首次注册1件

6.临高大参林临城西门大药房(个人独资)首次注册1件

7.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司白沙凤凰城分店首次注册1件

8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江石碌人北分店首次注册1件

9.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司昌江海尾三分店首次注册1件

10.东方好立康大药房变更注册1件

11.文昌众康源大药房变更注册1件

12.海南洛浚药业有限公司变更注册1件

13.东方养天和大药房龙臻店变更注册1件

14.定安广源新珂药品大药房变更注册1件

15.海南镁信互联网医院有限公司变更注册1件

16.东方汇普生大药房(个人独资)变更注册1件

17.宏康健康产业(海南)有限公司变更注册1件

18.陵水大参林光坡大药房(个人独资)变更注册1件

19.葵花药业集团(海南)医药科技有限公司变更注册1件

20.海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东超市变更注册1件

21.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江石碌人南分店变更注册1件

22.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江人民北路四分店变更注册1件

23.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司文昌东郊椰乡东路分店变更注册1件

24.海南普生健康科技有限公司延续注册2件

25.伟哥(海南)健康产业有限公司延续注册2件

26.海南洛浚药业有限公司延续注册1件

27.昌江振德堂康福大药房(个人独资)延续注册1件

28.海口欣霖大药房海森林店(个人独资)延续注册1件

29.儋州大参林西联农场大药房(个人独资)延续注册1件

互联网信息服务资格备案(共5件)

1.药你好(海南)信息科技有限公司药品网络交易第三方平台首次备案

2.葵花药业集团(海南)医药科技有限公司药品网络交易第三方平台首次备案

3.海南欣霖大药房经营连锁有限公司药品网络交易第三方平台变更备案

4.中老文化艺术产业集团(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

5.海南老白健康科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

药品注册类备案(共16件)

1.海口市制药厂有限公司5件(变更制剂生产工艺4件和药品注册类其他事项1件)

2.海南倍特药业有限公司3件(按要求修订说明书2件和变更有效期1件)

3.海南先声药业有限公司2件(变更有效期)

4.海南普利制药股份有限公司2件(药品注册类其他事项)

5.万特制药(海南)有限公司1件(按要求修订说明书)

6.华益泰康药业股份有限公司1件(药品注册类其他事项)

7.乐信乐美(海南)生物科技有限公司1件(变更有效期)

8.海南通用三洋药业有限公司1件(变更包装材料和容器)

供稿:行政审批办公室

值班审核:齐冬峰

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