辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第92期）

辽宁省发布日期：2023-05-09 阅读 370

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁万寿药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年4月11日-2023年04月12日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查：专项检查。
检查内容	执行GSP情况.
存在问题	在文件制度方面，存在未及时修订相关制度的问题；在质量管理方面，存在未按要求开展质量风险评估、未及时收集药品质量信息等问题；在采购方面，存在与供货方质保协议未签字的问题；在储存与养护方面，存在不合格药品处理记录项目不全的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁华安医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年04月14日-2023年01月16日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规.
检查事项	药品经营检查。
检查方式	GSP符合性检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在文件制度方面，存在未按要求发放文件的问题；在设施设备方面，存在未按要求设置防鼠板的问题；在采购验收方面，存在未核对随货同行单样式、售货员未按要求签字等问题；在校准与验证方面，存在未按验证结论修订操作规程的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。