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根据《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)规定,经我局审批同意,2023年4月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关许可和登记事项进行了变更,现予以公告。(见附件)
特此公告。
湖北省药品监督管理局
2023年5月4日
相关附件:《药品生产许可证》变更.xls
附件
《药品生产许可证》变更
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更时间 | 变更单位 |
1 | 鄂20200258 | 湖北长江源制药有限公司 | 91421022068415165E | 法定代表人和企业负责人 | 罗明 罗明 | 罗飞 宋巍 | 2023-4-3 | 湖北省药品监督管理局 |
2 | 鄂20200060 | 湖北唯森制药有限公司 | 91420700741778899D | 生产地址和生产范围 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素)、片剂(含青霉素类、头孢菌素)。*** | 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素)、片剂(含青霉素类、头孢菌素)。***2.委托方:贵州阜康仁制药有限公司;注册地址:贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号;生产范围:口服溶液剂。*** | 2023-4-3 | 湖北省药品监督管理局 |
3 | 鄂20200246 | 武汉西莫制药有限公司 | 914201000705413553 | 生产负责人 | 陈才 | 郑志平 | 2023-4-4 | 湖北省药品监督管理局 |
4 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(含抗肿瘤类)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 2023-4-4 | 湖北省药品监督管理局 |
5 | 鄂20220398 | 湖北金骉药业股份有限公司 | 91421100MA491QRM04 | 注册地址 | 湖北省英山县工业新城干臣大道 | 湖北省英山县工业新城干臣大道999号 | 2023-4-6 | 湖北省药品监督管理局 |
6 | 鄂20200037 | 湖北康正药业有限公司 | 91420982726117742M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省孝感安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂。*** | 1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号;2.湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号;1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂;2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂。*** | 2023-4-7 | 湖北省药品监督管理局 |
7 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(含抗肿瘤类)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(含抗肿瘤类)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。***此次变更为:2023年04月07日将生产地址4.湖北省远安县鸣凤大道99号上1.远安口服制剂3车间糖浆剂生产线更名为“远安口服制剂3车间口服液体生产1线”;2.远安口服制剂3车间口服溶液剂生产线更名为“远安口服制剂3车间口服液体生产2线”。 | 2023-4-7 | 湖北省药品监督管理局 |
8 | 鄂20200197 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 91420112732707909X | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 : 冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品),小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,颗粒剂,口服溶液剂(含第二类精神药品)。*** 2.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:冻干粉针剂。*** 3.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ;生产范围:冻干粉针剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 : 冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品),小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,颗粒剂,口服溶液剂(含第二类精神药品)。*** 2.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:冻干粉针剂。*** 3.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:冻干粉针剂。*** | 2023-4-7 | 湖北省药品监督管理局 |
9 | 鄂20220402 | 湖北凯纳药业有限公司 | 91420684MA4F4P7021 | 法定代表人 | 黄正学 | 许梦婵 | 2023-4-11 | 湖北省药品监督管理局 |
10 | 鄂20200060 | 湖北唯森制药有限公司 | 91420700741778899D | 生产地址和生产范围 分类码 | 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素)、片剂(含青霉素类、头孢菌素)。*** 2.委托方:贵州阜康仁制药有限公司;注册地址:贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号;生产范围:口服溶液剂*** AhCh | 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 口服溶液剂、口服混悬剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素)、片剂(含青霉素类、头孢菌素)。*** 2.委托方:贵州阜康仁制药有限公司;注册地址:贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号;生产范围:口服溶液剂。*** 3.受托方:上海美优制药有限公司;生产地址:上海市奉贤区五四公路1388号;生产范围:干混悬剂(含头孢菌素类)。*** AhBhCh | 2023-4-12 | 湖北省药品监督管理局 |
11 | 鄂20200202 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 9142011275182772XJ | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药。***2.原料药。***3.委托方:南京济群医药科技股份有限公司;注册地址:江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药。***2.原料药。***3.委托方:南京济群医药科技股份有限公司;注册地址:江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);生产范围:小容量注射剂。***此次变更为:2023年04月12日在生产地址:1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区,生产车间:原料药车间,新增生产线:盐酸戊乙奎醚生产线,对应生产范围:原料药(盐酸戊乙奎醚),通过药品GMP符合性检查。*** | 2023-4-12 | 湖北省药品监督管理局 |
12 | 鄂20200219 | 武汉启瑞药业有限公司 | 91420115778176867G | 生产地址和生产范围 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药。*** | 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药。***此次变更为:2023年04月12日在生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区,生产车间:注射剂二车间,生产线:冻干粉针剂生产线,将生产范围:小容量注射剂变更为小容量注射剂(非最终灭菌,仅供注册申报)。 | 2023-4-12 | 湖北省药品监督管理局 |
13 | 鄂20220408 | 润都制药(荆门)有限公司 | 91420800MA4979J22Q | 生产地址和生产范围 | 荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号;生产范围:原料药(单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、双氯芬酸钠)。*** | 荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号;生产范围:原料药(单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯)。*** | 2023-4-13 | 湖北省药品监督管理局 |
14 | 鄂20200220 | 武汉久安药业有限公司 | 91420115717919268T | 质量负责人 | 江坤 | 李琳 | 2023-4-14 | 湖北省药品监督管理局 |
15 | 鄂20220384 | 汉瑞药业(荆门)有限公司 | 91420800MA497HB078 | 法定代表人、生产负责人 | 陈亚 李堃 | 杨涛 李超 | 2023-4-14 | 湖北省药品监督管理局 |
16 | 鄂20200154 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 91420800615406429F | 生产地址和生产范围 | 湖北省荆门市杨湾路122号硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(含抗肿瘤药)。*** | 湖北省荆门市杨湾路122号硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(含抗肿瘤药)。***此次变更为:2023年04月14日在生产地址:湖北省荆门市杨湾路122号,生产车间:原料药厂一车间(5号楼),新增生产线:G线(合成工序);精烘包Ⅲ线(精制工序),对应生产范围:原料药(加替沙星),通过药品GMP符合性检查。*** | 2023-4-14 | 湖北省药品监督管理局 |
17 | 鄂20200345 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 91420100695320448C | 生产地址和生产范围 | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。*** | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。***此次变更为:2023年04月14日在生产地址1:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号,新增生产车间:固体制剂1车间,生产线:片剂生产线(一),对应生产范围:片剂(激素类:计划生育用药),通过药品GMP符合性检查。*** | 2023-4-14 | 湖北省药品监督管理局 |
18 | 鄂20200002 | 武汉人福药业有限责任公司 | 914201003001966747 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号:口服混悬液(外包装)。***3.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***4.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***5.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***6.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***7.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***8.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***9.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。*** | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***8.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。*** | 2023-4-14 | 湖北省药品监督管理局 |
19 | 鄂20190324 | 湖北正通药业有限公司 | 91429006MA4919ED8E | 生产负责人 | 孙奥祥 | 鲁果林 | 2023-4-18 | 湖北省药品监督管理局 |
20 | 鄂20200030 | 神农架聚能药业有限公司 | 9142902172203670XP | 质量负责人、质量受权人 | 黄广余、黄广余 | 陈晨、陈晨 | 2023-4-19 | 湖北省药品监督管理局 |
21 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 生产地址和生产范围 | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。***2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂***4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:合剂***5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂***6.受托方:四川绿叶制药股份有限公司;生产地址:四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号;生产范围:糖浆剂***7.受托方:辽宁亿邦制药有限公司;生产地址:辽宁省新民市中央大道6号;生产范围:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂***8.受托方:西安必康心荣制药有限公司;生产地址:西安市朱雀大街205号;生产范围:颗粒剂***9.受托方:江西海尔思药业股份有限公司;生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园;生产范围:片剂***10.受托方:湖北美思创药业有限公司;生产地址:荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:露剂、糖浆剂*** | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂*** 3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂*** 4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:合剂*** 5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂*** 6.受托方:四川绿叶制药股份有限公司;生产地址:四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号;生产范围:糖浆剂*** 7.受托方:辽宁亿邦制药有限公司;生产地址:辽宁省新民市中央大道6号;生产范围:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂*** 8.受托方:西安必康心荣制药有限公司;生产地址:西安市朱雀大街205号;生产范围:颗粒剂*** 9.受托方:江西海尔思药业股份有限公司;生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园;生产范围:片剂*** 10.受托方:湖北美思创药业有限公司;生产地址:荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:露剂、糖浆剂*** | 2023-4-19 | 湖北省药品监督管理局 |
22 | 鄂20200095 | 湖北辰美中药有限公司 | 91421124770783291C | 质量负责人、质量受权人 | 龚良 龚良 | 王磊 王磊 | 2023-4-19 | 湖北省药品监督管理局 |
23 | 鄂20220393 | 湖北民康药业集团有限公司 | 91420112MA4F3NBJ28 | 生产地址和生产范围 | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类、抗肿瘤类)。***4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类、抗肿瘤类)。***4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:湖南五洲通药业股份有限公司;生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2023-4-23 | 湖北省药品监督管理局 |
24 | 鄂20200196 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | 91420700726118497D | 生产地址和生产范围 | 1、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号; 2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区 1、原料药(含抗肿瘤类); 2、原料药。*** | 1、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号; 2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区 1、原料药(含抗肿瘤类); 2、原料药。***此次变更为:2023年04月24日在生产地址1:湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号,生产车间:5车间,生产线:5-1生产线,对应生产范围:原料药(非那雄胺),生产线:5-2生产线,对应生产范围:原料药(琥珀酸甲泼尼龙、地奈德),通过药品GMP符合性检查。*** | 2023-4-24 | 湖北省药品监督管理局 |
25 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 法定代表人 | 杨秀梅 | 廖胜如 | 2023-4-26 | 湖北省药品监督管理局 |
26 | 鄂20210361 | 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 | 914201007310641045 | 生产地址、生产范围 、分类码 | 受托方:湖北虎泉药业有限公司;生产地址:武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号;生产范围:片剂。*** Bh | 1.武汉东湖新技术开发区关南工业园;片剂、注射剂。(仅供MAH变更)*** 2.受托方:湖北虎泉药业有限公司;生产地址:武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号;生产范围:片剂。*** AhBh | 2023-4-26 | 湖北省药品监督管理局 |
27 | 鄂20200031 | 湖北午时药业股份有限公司 | 91420000180960817C | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂、茶剂、酊剂、原料药、小容量注射剂、片剂(冻干片)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药。***3.委托方:湖北午时医药研究院有限公司;注册地址:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心;生产范围:口服溶液剂、片剂(含冻干片)、小容量注射剂、颗粒剂。***4.委托方:真奥金银花药业有限公司;注册地址:湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号;生产范围:合剂。*** | 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂、茶剂、酊剂、原料药、小容量注射剂、片剂(冻干片)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药。***3.委托方:湖北午时医药研究院有限公司;注册地址:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心;生产范围:口服溶液剂、片剂(含冻干片)、小容量注射剂、颗粒剂。***4.委托方:真奥金银花药业有限公司;注册地址:湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号;生产范围:合剂。***5.委托方:青岛格恩制药有限公司;注册地址:山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号;生产范围:口服溶液剂。*** | 2023-4-26 | 湖北省药品监督管理局 |
28 | 鄂20200307 | 武汉人福利康药业有限公司 | 91420100MA4KLRMX0D | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。***4.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:硬胶囊剂。**** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。***4.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:硬胶囊剂。***此次变更为:2023年04月27日在生产地址1:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产车间:固体制剂车间,新增生产线:硬胶囊剂生产线,对应生产范围:硬胶囊剂(暂无批准文号),仅供企业注册申报。 | 2023-4-27 | 湖北省药品监督管理局 |
29 | 鄂20200013 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 91420000730842584F | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方:乳源东阳光药业有限公司;注册地址:广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;生产范围:片剂。***7.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。*** | 2023-4-27 | 湖北省药品监督管理局 |
30 | 鄂20200117 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 914202007641391760 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂。*** | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂。***此次变更为:2023年04月28日在生产地址1:湖北省黄石市下陆区大泉路120号,新增生产车间:冻干粉针剂二车间、小容量注射剂二车间,生产线:冻干粉针剂二车间生产线、小容量注射剂二车间生产线,对应生产范围:冻干粉针剂、小容量注射剂,通过GMP符合性检查,其中,灯检、检漏、贴签、包装工序在原冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线、原小容量注射剂车间小容量注射剂生产线上进行。 | 2023-4-28 | 湖北省药品监督管理局 |
31 | 鄂20220403 | 武汉安成医药有限责任公司 | 91420103781973760E | 生产负责人 | 艾俊 | 李鹏 | 2023-3-24 | 湖北省药品监督管理局 |
32 | 鄂20200049 | 潜江永安药业股份有限公司 | 91429005728313974F | 质量受权人 | 熊强 | 洪彩容 | 2023-3-27 | 湖北省药品监督管理局 |
33 | 鄂20200229 | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 | 91420100725762555E | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方:北京希力药业有限公司;生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号;生产范围:合剂。***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方:北京希力药业有限公司;生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号;生产范围:合剂。***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂。***此次变更为:2023年03月27日在生产地址1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号上新增生产车间:一车间,生产线:一车间线,对应生产范围:散剂,通过药品GMP符合性检查.*** | 2023-3-27 | 湖北省药品监督管理局 |
34 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。***此次变更为:2023年3月27日,生产地址5:湖北省宜昌市东临路517号全球总部基地小容量注射剂车间的1号生产线、2号生产线、5号生产线通过GMP符合性检查,同步将已完成麻精药品定点生产审批的枸橼酸芬太尼注射液等29个品规增加生产地址“湖北省宜昌市东临路517号”,其中盐酸氢吗啡酮注射液,安那度尔注射液、咪达唑仑注射液等13个品规尚未开展场地变更研究,上市前必须按照《药品上市后变更管理办法(试行)》及相关技术指导原则的要求开展研究。 | 2023-3-27 | 湖北省药品监督管理局 |
35 | 鄂20200211 | 国药集团中联药业有限公司 | 91420100707189353P | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号;4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区。1. 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、中药饮片(含中药提取车间);2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间);3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂;4.中药饮片。***5.委托方:马应龙药业集团股份有限公司;注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号;4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区;5.广东省佛山市高明区更合镇更合大道95号。1. 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、中药饮片(含中药提取车间);2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间);3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂;4.中药饮片;5.中药提取车间。***6.委托方:马应龙药业集团股份有限公司;注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年3月28日,新增生产地址5:广东省佛山市高明区更合镇更合大道95号,对应生产范围:中药提取车间,该生产地址为集团共用国药集团德众(佛山)药业有限公司的中药前处理及提取车间,其中“G006车间的中药前处理生产线、G007车间的中药提取生产线”通过了药品GMP符合性检查。 | 2023-3-28 | 湖北省药品监督管理局 |
36 | 鄂20200212 | 武汉恒信源药业有限公司 | 914201005550243488 | 生产地址和生产范围 | 湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号 小容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、片剂。*** | 湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号 小容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、片剂。***此次变更为:2023年03月28日在生产地址:湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号上,新增原料药车间丹曲林钠生产线,对应生产范围:原料药(丹曲林钠),通过药品GMP符合性检查 | 2023-3-28 | 湖北省药品监督管理局 |
37 | 鄂20200037 | 湖北康正药业有限公司 | 91420982726117742M | 注册地址 | 湖北省孝感安陆市河西金泉路88号 | 湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号 | 2023-3-28 | 湖北省药品监督管理局 |
38 | 鄂20200020 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 914205066764994030 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢(1、2层) 大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂。***2.受托方:武汉长联来福制药股份有限公司;生产地址:湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号(0012)幢;生产范围:冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂。*** | 1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢(1、2层)大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂。***2.受托方:武汉长联来福制药股份有限公司;生产地址:湖北省武汉市江岸区江岸路12号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2023-3-29 | 湖北省药品监督管理局 |
39 | 鄂20200224 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 91420100724667038L | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号;生产范围:干混悬剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号;生产范围:干混悬剂。***此次变更为:2023年03月30日在生产地址:湖北省武汉经济技术开发区海特科技园,新增生产车间:小容量注射剂一线车间,生产线:小容量注射剂生产线(最终灭菌),生产范围:小容量注射剂(暂无批准文号),仅供企业注册申报使用。 | 2023-3-30 | 湖北省药品监督管理局 |
40 | 鄂20200197 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 91420112732707909X | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 : 冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品),小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,颗粒剂,口服溶液剂。*** 2.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:冻干粉针剂。*** 3.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ;生产范围:冻干粉针剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 : 冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品),小容量注射剂(非最终灭菌),片剂,颗粒剂,口服溶液剂(含第二类精神药品)。*** 2.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:冻干粉针剂。*** 3.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ;生产范围:冻干粉针剂。*** | 2023-3-30 | 湖北省药品监督管理局 |
41 | 鄂20220388 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 914201006953130610 | 生产地址和生产范围 | 1.受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司;生产地址:湖北天门经济开发区;生产范围:片剂。***2.受托方:南京海纳制药有限公司;生产地址:南京市江北新区科创大道18号;生产范围:片剂。***3.受托方:杭州民生药业股份有限公司;生产地址:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号;生产范围:胶囊剂。*** | 1.受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司;生产地址:湖北天门经济开发区;生产范围:片剂。***2.受托方:南京海纳制药有限公司;生产地址:南京市江北新区科创大道18号;生产范围:片剂。***3.受托方:杭州民生药业股份有限公司;生产地址:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号;生产范围:胶囊剂。***4.受托方:江苏长江药业有限公司;生产地址:江苏射阳县城红旗路28号;生产范围:片剂。*** | 2023-3-31 | 湖北省药品监督管理局 |
42 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。***此次变更为:2023年03月31日在生产地址:湖北省宜昌开发区大连路19号上扩建冻干乳剂车间/冻干粉针剂(二线)生产线,对应生产范围:冻干粉针剂(品种:注射用苯磺酸瑞马唑仑(25mg)),通过药品GMP符合性检查。 | 2023-3-31 | 湖北省药品监督管理局 |
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