湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告（2023年第04期）

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

武汉瑞铂医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20231229号

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B10栋3层4号102厂房（自贸片区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B10栋3层4号102厂房（自贸片区武汉片区）

二类：19-02运动康复训练器械

解洪涛

谭卓

2023.04.07

2028.04.06

2

湖北省利济民医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231230号

湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园

湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园1栋2楼

二类：18-01妇产科手术器械

张迪

张迪

2023.04.10

2028.04.09

3

仙桃市孟伟无纺布制品有限公司

鄂药监械生产许20231231号

仙桃市工业园区铁匠湾村一组

仙桃市工业园区铁匠湾村一组孟伟无纺布厂区5栋

二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品

周孟华

周孟华

2023.04.14

2028.04.13

4

武汉优科视博医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231232号

武汉东湖新技术开发区光谷三路777号5号电子厂房3层南侧（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区光谷三路777号5号电子厂房3层南侧（自贸区武汉片区）

二类：16-03视光设备和器具

朱文捷

朱文捷

2023.04.19

2028.04.18

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注（截止日期)

1

湖北才风医疗科技有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20190845号

湖北省武穴市大金苏垴街118号

湖北省武穴市火车站工业园才风路1号

2023.04.04

2024.06.05

2

武汉奥赛福医疗科技有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20120560号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋5层04室

2023.04.06

2026.07.01

3

武汉康立优医疗发展有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20190829号

武汉市江岸区汉黄路888号武汉市岱家山科技创业城4号楼1单元1楼

武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋2单元1楼、4楼、5楼

2023.04.07

2024.02.10

4

湖北福好医疗用品有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20200901号

潜江市后湖管理区汉沙路20号

1.潜江市后湖管理区汉沙路20号；2.仙桃市纺织工业园纺织路2号光益公司第十排厂房

2023.04.12

2026.04.28

5

武汉中森医疗用品有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211027号

二类：14-14医护人员防护用品；14-16其它器械；14-13手术室感染控制用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143224、酒精擦片鄂械注准20212143364、医用一次性防护服鄂械注准20212143487、一次性使用医用帽鄂械注准20222143679、一次性使用手术衣鄂械注准20222143678

二类：14-14医护人员防护用品；14-16其它器械；14-13手术室感染控制用品；14-09不可吸收外科敷料。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143224、酒精擦片鄂械注准20212143364、医用一次性防护服鄂械注准20212143487、一次性使用医用帽鄂械注准20222143679、一次性使用手术衣鄂械注准20222143678、医用纱布垫鄂械注准20232144163

2023.04.12

2026.05.13

6

湖北福鑫医疗器械有限公司

生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20100061号

湖北省沙洋县启林大道30号、33号

1.湖北省沙洋县启林大道30号；2.湖北省沙洋县启林大道33号

2023.04.13

2024.12.09

7

湖北科力迪防护用品有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20180805号

仙桃市彭场镇富源路4A，1号厂房3楼

仙桃市彭场镇挖沟新区107号

2023.04.12

2028.04.11

8

泰瑞莎医疗科技（武汉）有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20200964号

王旋子

林舒

2023.04.14

2025.11.11

9

湖北精耕生物工程有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20170778号

生产范围：二类：6864医用卫生材料及敷料；二类：14-10创面敷料，14-15病人护理防护用品。***生产产品：壳聚糖医用护创液体敷料鄂械注准20132641907、创面保护膜鄂械注准20142142039、鼻腔清洗器鄂械注准20222143774

生产范围：二类：14-10创面敷料，14-15病人护理防护用品。***生产产品：壳聚糖医用护创液体敷料鄂械注准20132141907、创面保护膜鄂械注准20142142039、鼻腔清洗器鄂械注准20222143774

2023.04.19

2027.04.07

10

湖北汉武帝健康科技发展有限公司

企业负责人、法定代表人变更

鄂食药监械生产许20211031号

秦少卿、秦少卿

孔林锦、孔林锦

2023.04.24

2026.05.27

11

湖北思维康生物工程有限公司

企业负责人变更

鄂食药监械生产许20130606号

黄继民

严红艳

2023.04.25

2023.06.21

12

仙桃市晟文防护用品有限公司

生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20211071号

仙桃市张沟镇友谊东路北侧湖北小太子婴幼儿用品有限公司2号厂房

仙桃市张沟镇友谊路北侧仙桃市利军无纺布制品有限公司2号厂房

2023.04.25

2026.08.18

13

湖北健帆生物科技有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20211097号

三类：6845-7透析粉、透析液；10-04血液净化及腹膜透析器具。***血液透析干粉国械注准20173454036

三类：10-04血液净化及腹膜透析器具。***血液透析干粉国械注准20173104036

2023.04.26

2026.11.10

14

武汉医佳宝生物材料有限公司

生产范围、注册证号变更

鄂食药监械生产许20180812号

二类：6864医用卫生材料及敷料、6810矫形外科（骨科）手术器械；二类：14-06与非血管内导管配套用体外器械、14-10创面敷料、04-13外固定及牵引器械、04-17脊柱外科辅助器械、18-01妇产科手术器械、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、02-07手术器械-针、04-12骨科用有源器械、14-05非血管内导（插）管、14-15病人护理防护用品；三类：13-01骨接合植入物、13-03脊柱植入物、13-04关节置换植入物、13-05骨科填充和修复材料、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、17-08口腔植入及组织重建材料、13-09整形及普通外科植入物。***椎体成形导引系统鄂械注准20172102472、医用缝合针鄂械注准20182012493

二类：6864医用卫生材料及敷料；二类：14-06与非血管内导管配套用体外器械、14-10创面敷料、04-13外固定及牵引器械、04-17脊柱外科辅助器械、18-01妇产科手术器械、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、02-07手术器械-针、04-12骨科用有源器械、14-05非血管内导（插）管、14-15病人护理防护用品；三类：13-01骨接合植入物、13-03脊柱植入物、13-04关节置换植入物、13-05骨科填充和修复材料、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、17-08口腔植入及组织重建材料、13-09整形及普通外科植入物、04-17脊柱外科辅助器械。***椎体成形导引系统鄂械注准20172042472、医用缝合针鄂械注准20182022493

2023.04.26

2023.06.25

15

艾格立特（武汉）科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211066号

二类：02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料 02-15手术器械-其他器械 06-07医用成像器械-超声影像诊断设备

二类：02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料 02-15手术器械-其他器械 06-07医用成像器械-超声影像诊断设备 22-04免疫分析设备

2023.04.26

2026.08.11

16

湖北省利济民医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231230号

二类：18-01妇产科手术器械                    产品：卡波姆妇科阻菌凝胶鄂械注准20232184253

二类:18-01妇产科手术器械；14-12造口、疤痕护理用品        产品：卡波姆妇科阻菌凝胶鄂械注准20232184253、医用硅酮疤痕凝胶鄂械注准20232144271

2023.04.26

2028.04.09

17

武汉凯德维斯生物技术有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211080号

二类：21-05体外诊断类软件；02-15手术器械-其他器械；18-01妇产科手术器械；三类：6840体外诊断试剂。***生产产品：人乳头瘤病毒基因整合分析软件鄂械注准20212213336、一次性使用无菌套扎带鄂械注准20212023545、一次性使用无菌举宫器鄂械注准20222183755、人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20223401370

二类：21-05体外诊断类软件；02-15手术器械-其他器械；18-01妇产科手术器械；18-03妇产科诊断器械；三类：6840体外诊断试剂。***生产产品：人乳头瘤病毒基因整合分析软件鄂械注准20212213336、一次性使用无菌套扎带鄂械注准20212023545、一次性使用无菌举宫器鄂械注准20222183755、人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20223401370、一次性使用无菌子宫内膜取样器鄂械注准20232184243

2023.04.28

2026.09.17

1

武汉爱迪冠义齿有限公司

鄂药监械生产许20180806号

武汉市汉阳区彭家岭366号万通工业园第10栋5层

武汉市汉阳区彭家岭366号万通工业园第10栋5层

二类：6863口腔科材料。***

张春宝

张春宝

2023.04.12

2023.04.24-2028.04.23

2

仙桃市兴荣防护用品有限公司

鄂药监械生产许20180815号

仙桃市彭场镇彭场大道（仙彭公路以南）

仙桃市彭场镇仙彭公路南侧-1号厂房

二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***

刘四祥

刘四祥

2023.04.12

2023.07.26-2028.07.25

3

湖北科力迪防护用品有限公司

鄂药监械生产许20180805号

仙桃市彭场镇挖沟新区107号

仙桃市彭场镇富源路4A，1号厂房3楼

二类：14-14医护人员防护用品。***

金山

金山

2023.04.12

2023.04.12-2028.04.11

4

湖北康泉医疗科技有限责任公司

鄂药监械生产许20180813号

宜昌高新区生物产业园二路12号

宜昌高新区生物产业园二路12号

二类：6866医用高分子材料及制品；二类：02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、02-11手术器械-牵开器、14-05非血管内导（插）管、14-16其它器械。***

曹轲

曹轲

2023.04.17

2023.06.26-2028.06.25

5

湖北朗德医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20130612号

宜昌市西陵经济开发区西湖路

宜昌市西陵经济开发区西湖路

三类：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。***

徐高俊

彭俊

2023.04.26

2023.06.25-2028.06.24