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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北晨光药业有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
中药民族药监管处
2023年5月5日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北晨光药业有限公司 | 2023年4月1日-2日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制);直接口服中药饮片 | 冀中药符2023026 |
2 | 河北邳彤健康产业集团有限公司 | 2022年8月25日-27日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、制炭、炙制、煨制、炖制)、直接口服中药饮片 | 冀中药符2023027 |
3 | 青龙满族自治县氧气厂 | 2023年1月9日-10日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023028 |
4 | 任丘市洪达气体有限公司 | 2023年2月27日-3月1日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023029 |
5 | 河北顺全隆药业有限公司 | 2023年3月6日-8日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制) | 冀中药符2023030 |
6 | 安国宏仁药业有限公司 | 2023年3月30日-4月1日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符2023031 |
7 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 2023年3月3日-5日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞、炙制);直接口服中药饮片 | 冀中药符2023032 |
8 | 安国圣山药业有限公司 | 2023年3月28日-31日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制)、直接口服中药饮片 | 冀中药符2023033 |
9 | 张家口市张垣中药饮片有限公司 | 2023年3月8日-11日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炖制、炙制),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) | 冀中药符2023034 |
10 | 迁安市乙炔气厂 | 2023年3月2日-3日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023035 |
11 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 2023年2月27日- 3月3日 | 硬胶囊剂(制剂一车间:中药硬胶囊剂生产线2,制剂三车间:中药硬胶囊剂生产线2、中药硬胶囊剂生产线3、中药硬胶囊剂生产线4)、片剂(制剂一车间:中药片剂生产线2,制剂三车间:中药片剂生产线1、中药片剂生产线2)、颗粒剂(制剂三车间:中药颗粒剂生产线1、中药颗粒剂生产线3、中药颗粒剂生产线4)[上述均含提取一车间:中药提取生产线1,提取二车间:中药提取生产线2,前处理一车间:中药前处理生产线,饮片车间:一般饮片生产线、直接口服饮片生产线] | 冀中药符2023036 |
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