辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第91期）

辽宁省发布日期：2023-05-06 阅读 1274

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁翰德医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年4月21日09时00分-2023年4月21日17时00分
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况
存在问题	设备方面存在未将检验工装(色环电阻)纳入检验设备中管理的问题；文件管理方面存在未对《生产记录》中监制人作出规定的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改