监管

云南省药监局开展医疗机构应用传统工艺配制中药（民族药）制剂备案后审查工作

药监头条云南省发布日期：2023-05-07 阅读：538

为全面提升云南省医疗机构制剂质量安全，强化风险管理，省药监局根据《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药（民族药）制剂备案实施细则》要求，于近期组织对2021年12月至2022年12月期间通过备案的7个中药（民族药）制剂开展备案后审查。

经资料审核及专家审查，对4个不符合《传统工艺配制中药（民族药）制剂备案资料目录及技术要求》的品种，由省药监局予以取消备案；对其余3个品种提出进一步开展相关研究工作，及时整改后申请备案变更的要求。同时，省药监局将2022年新备案医疗机构制剂的配制单位列入2023年监督检查计划，并要求属地市场监督管理部门加强使用环节的监管，形成监管闭环，保障群众用药安全。

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