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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第36号）
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将正大天晴药业集团股份有限公司等2家药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性（委托生产）检查结果公告。
序号 | 1 | 2 |
药品上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
注册地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号 | 南京市鼓楼区新模范马路5 号科技创新大楼B座4楼 |
检查范围 | 片剂 (抗肿瘤药 )，委托生产 | 小容量注射剂、冻干粉针剂,委托生产 |
检查时间 | 2022.10.12-2022.10.13 | 2023.01.10-2023.01.11 |
检查结论 | 符合 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年4月19日
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