云南省药监局强化医疗器械风险闭环管理工作

为落实《云南省医疗器械风险会商机制（试行）》工作要求，做好2023年第一季度医疗器械质量安全风险措施落实整改工作，强化医疗器械质量安全风险闭环管理，云南省药品监督管理局组织召开，昆明辖区提供医疗器械运输贮存服务企业专题座谈会。

会上，昆明市市场监督管理局通报了专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督检查情况和质量安全管理体系评估结果。

会议要求，一是各企业持续改进质量安全管理工作，按照《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》要求，对照检查情况通报中存在问题，举一反三，查找现行管理制度中的不足，修订完善相关制度；二是认真落实质量安全管理主体责任，按《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，进一步明确质量安全关键岗位人员岗位职责和任职条件要求，加强人员岗前培训和继续教育，提高人员履职能力，确保企业质量安全规定落实到位；三是发挥典型示范作用，充分应用质量安全管理体系评估结果，注重优质企业先进管理经验的推广，共同助力行业管理水平的提升。

云南省药品流通行业协会、昆明市辖区所有专门提供医疗器械运输贮存服务的企业参加会议。

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