药监头条 云南省
云南省药品监督管理局统计报告(2022年第二季度)
2022年7月
说 明
本报告所用数据来源于《药品监督管理2022年定期统计报表制度》月报、季报(第二季度报表),数据报告期为2022年4月1日至2022年6月30日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供药品监管系统参考使用。
目 录
四、附 表
表1 药品生产企业日常监管情况
表2 药品经营零售企业日常监管情况
表3 药品经营批发企业日常监管情况
表4 境内一类医疗器械备案情况
表5 医疗器械产品审批情况
表6 医疗器械生产企业情况
表7 医疗器械生产企业日常监管情况
表8 医疗器械经营企业情况
表9 医疗器械经营企业日常监管情况
表10 化妆品生产企业日常监管情况
表1
药品生产企业日常监管情况
项目 | 计量单位 | 数量 |
检查生产企业家次 | 家次 | 79 |
发现违法的生产企业 | 家次 | 0 |
发现违规的生产企业 | 家次 | 5 |
完成整改的经营企业 | 家次 | 36 |
表2
药品经营零售企业日常监管情况
项 目 | 计量单位 | 零售企业 | 使用单位 | 合计 |
检查经营企业家次、使用单位家次 | 家次 | 44612 | 6838 | 51450 |
发现违法违规的经营企业、使用单位 | 家次 | 554 | 127 | 681 |
严重违反GSP | 家次 | 87 | 5 | 92 |
涉及假药 | 家次 | 7 | 2 | 9 |
涉及劣药 | 家次 | 50 | 41 | 91 |
无照经营 | 家次 | 12 | 0 | 12 |
非法渠道购进药品 | 家次 | 6 | 8 | 14 |
其他 | 家次 | 395 | 74 | 469 |
完成整改的经营企业、使用单位 | 家次 | 492 | 91 | 583 |
立案查处企业、单位 | 家次 | 164 | 73 | 237 |
表3
药品经营批发企业日常监管情况
项目 | 计量单位 | 批发企业 | 药品网络交易服务第三方平台 | 合计 |
检查经营企业家次 | 家次 | 98 | 0 | 98 |
发现违法违规的经营企业 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
涉及假药 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
涉及劣药 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
无照经营 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
非法渠道购进药品 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
其他 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
完成整改的经营企业 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
立案查处企业 | 家次 | 0 | 0 | 0 |
表4
境内一类医疗器械备案情况
类别 | 本期备案 | 期末实有 |
境内第一类医疗器械 | 14 | 534 |
表5
医疗器械产品审批情况
类别 | 首次注册 | 延续注册 | 许可事项变更 | 登记事项变更受理 | 注销/撤销 | 期末实有 | |||
受理 | 批准 | 受理 | 批准 | 受理 | 批准 | ||||
境内第二类医疗器械 | 12 | 24 | 8 | 19 | 24 | 8 | 4 | 0 | 582 |
表6
医疗器械生产企业情况
项目 | 计量单位 | 数量 | |
生产企业情况 | 生产一类医疗器械产品的企业数量 | 家 | 76 |
生产二类医疗器械产品的企业数量 | 家 | 126 | |
生产三类医疗器械产品的企业数量 | 家 | 5 | |
生产企业总数 | 家 | 203 |
表7
医疗器械生产企业日常监管情况
项目 | 计量单位 | 数量 | |
检查生产企业家次 | 家次 | 21 | |
全面检查高风险企业 | 含无菌医疗器械的生产企业 | 家次 | 6 |
含植入性医疗器械的生产企业 | 家次 | 0 | |
第三类医疗器械的生产企业 | 家次 | 0 | |
医疗器械生产企业飞行检查 | 本级自行组织 | 家次 | 9 |
停产整改 | 家次 | 0 |
表8
医疗器械经营企业情况
项目 | 计量单位 | 数量 | |
经营企业情况 | 仅从事第二类医疗器械经营的企业 | 家 | 12851 |
仅从事第三类医疗器械经营的企业 | 家 | 1960 | |
同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 | 家 | 11025 |
表9
医疗器械经营企业日常监管情况
项目 | 计量单位 | 数量 |
检查经营企业、使用单位家次 | 家次 | 23579 |
省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查 | 家次 | 251 |
存在违法违规的企业或单位 | 家次 | 344 |
完成整改的企业或单位 | 家次 | 308 |
表10
化妆品生产企业日常监管情况
项目 | 计量单位 | 数量 |
检查化妆品生产企业次数 | 家次 | 7 |
抽验化妆品批次 | 批次 | 14 |
飞行检查化妆品生产企业次数 | 家次 | 8 |
责令暂停生产企业家次 | 家次 | 0 |
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