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依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、第四十二条,《药品生产监督管理办法》第九条和《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款的规定,现决定准予行政许可。同意对河南华美制药股份有限公司核发《药品生产许可证》。许可证相关信息如下:
许可证编号:豫20230119;分类码:Bz;法定代表人:马克光;企业负责人:姚育才;质量负责人:王鹏;质量受权人:王鹏;生产负责人:路建锋;注册地址:河南省新乡市高新区关堤乡高新东路777号;生产地址与生产范围:河南省新乡市火车南站(受托生产企业为河南中杰药业有限公司):1.片剂颗粒剂车间(含中药前处理及提取)片剂生产2线:连蒲双清片;2.片剂颗粒剂车间(含中药前处理及提取)颗粒剂生产1线:板蓝根颗粒;3.丸剂颗粒剂车间(含中药前处理及提取)丸剂(水丸)生产线:香砂养胃丸;4.合剂糖浆剂车间(含中药前处理及提取)糖浆剂生产线:五味子糖浆;5.合剂糖浆剂车间(含中药前处理及提取)合剂生产线:清热解毒口服液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。《药品生产许可证》有效期自2023年3月15日至2028年3月14日。
特此公告。
2023年4月18日
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