辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第76期）

辽宁省发布日期：2023-04-12 阅读 386

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁凯康医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月17日-2023年03月18日
所在地市	朝阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1、执行GSP情况。
存在问题	在质量管理方面存在个别文件文字表述不准确，内审报告未经企业负费人签字等问题；在药品转售方面存在未留存购药企业收货人员签字样本的问题
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	华润辽宁朝阳医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月22日-2023年03月23日
所在地市	朝阳市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、麻醉药品和第一类精神药品经营情况。
存在问题	在质量管理方面存在未明确药品追溯职责的问题；在药品储存方面存在中药饮片库存放其他药品的问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁神草医药科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月20日-2023年03月20日
所在地市	朝阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1、执行GSP情况。
存在问题	在质量管理方面存在个别文件修订未经审核，内审记录内容不全等问题；在药品运输方面存在未对委托运输企业进行审计，委托运输协议未明确在途时限等问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。