贵州省药品监督管理局药品质量公告（2023年第1期 总第48期）

序号

药品名称

功能主治/适应症

标示生产企业

药品规格

批号

检品来源

检验依据

序号

1

2

3

4

5

6

7

药品名称

莲胆消炎胶囊

仙鹤草

氨咖愈敏溶液

氨咖愈敏溶液

乳酸依沙吖啶注射液

黄芪

肉苁蓉片

功能主治/适应症

清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻，里急后重，大便带粘液脓血和细菌性痢疾。

收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。

用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。

用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。

中期妊娠引产药，用于终止12~26周妊娠。

补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

标示生产企业

委托方：贵州健圣堂药业有限公司；受托方：贵州健瑞安药业有限公司

贵州和裕丰中药饮片有限公司

贵州泛德制药有限公司

贵州泛德制药有限公司

广西河丰药业有限责任公司

贵州仙龙药业有限公司

江西齐仁堂中药饮片有限公司

药品规格

每粒装0.44克

中药饮片

100毫升

100毫升

2ml:50mg

中药饮片

中药饮片

批号

20220403

20220801

20220302

20220501

220801

20220801

20211101

检品来源

贵州健圣堂药业有限公司

贵州和裕丰中药饮片有限公司

贵州泛德制药有限公司

贵州泛德制药有限公司

国药控股贵州有限公司

贵州仙龙药业有限公司

黄平县中医医院

检验依据

国家药品标准WS₃-176（Z-176）-2002（Z）

《中国药典》2020年版一部

国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002

国家药品标准WS-10001-(HD-0758)-2002

《中国药典》2020年版二部

《中国药典》2020年版一部

《中国药典》2020年版一部

检验结果

不符合规定

不符合规定

不符合规定

不符合规定

不符合规定

不符合规定

不符合规定

不合格项目

【含量测定】

【检查】-水分

【检查】-装量

【检查】-装量

【检查】-可见异物

【含量测定】-黄芪甲苷

【检查】-水分

检验机构

贵州省食品药品检验所

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

贵州省食品药品检验所

贵州省食品药品检验所

贵阳市食品药品检验检测中心

贵州省食品药品检验所

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

生产企业所在省份

贵州

贵州

贵州

贵州

广西

贵州

江西

协查函发出时间

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2022年11月24日

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2022年9月2日

收到对方回函时间

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2023年1月28日

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2022年10月18日

协查情况

企业于10月27日向省所申请复验，经复验仍不合格。已予行政处罚。

企业未申请复检，案件已办结。

装量属不予复检项。已予行政处罚。

广西局回复：确系该企业生产，可见异物属于不宜复检项目，未申请复检。案件已办结。

企业于2022年12月13日向省所申请复验，经复验仍不合格。现已立案，正在办理中。

江西省樟树局复函：对检验结果无异议，不申请复检。案件已办结。