药监头条 内蒙古自治区
2020年以来,GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB 9706系列标准)陆续发布。作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全,促进产业高质量发展具有重要意义。
为有力推动新版GB 9706系列标准实施,进一步提升自治区医疗器械检验能力,以高标准助力产业高质量发展,更好地保障公众用械安全。自治区医疗器械检验检测研究院派员赴医疗器械检验能力先进省份学习交流新版GB 9706系列标准。
自治区医疗器械检验检测研究院根据自治区医疗器械检验能力提升需要,结合自治区内医疗器械产业现状,为派出的8名人员分别制定了为期3个月的交流计划,旨在同步提高检验水平和服务产业能力。交流人员在江苏省医疗器械检验所、陕西省医疗器械质量监督检验院深入学习了新版GB9706系列标准的检测方法、安全操作规程、实验室设施设备管理和安全保障等内容,并围绕新版GB 9706系列标准的推进情况、检验能力认证、检验机构未来发展趋势等进行了充分交流。
通过此次活动,进一步加强了自治区医疗器械检验机构与区外先进院所的合作交流,双方均表示将继续在推进新版GB9706系列标准实施、质量体系建设、助企转型平台搭建等方面共谋发展、相互协作,共同促进检验检测能力稳步提升。
下一步,自治区医疗器械检验检测研究院将全力搭建助企便企平台,以“一科一人、一人一企、一企一策”的包联措施为抓手,帮助企业加快推进实施新版GB 9706系列标准,助力医疗器械生产企业做好产品质量管理和风险管控工作,全力服务自治区医疗器械产业高质量发展。
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