监管

湖北省药品监督管理局办公室关于2023年第一季度药品不良反应/事件报告情况的通报（鄂药监办函〔2023〕4号）

药监头条湖北省发布日期：2023-04-24 阅读：944

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2023年第一季度药品不良反应报告14581份，较上年同期上升10.25%；每百万人口平均报告数250.1份；新的和严重的报告5493份，占同期报告总数的37.67%，较上年同期上升22.78%；严重报告3078份，占同期报告总数的21.11%，较上年同期上升24.41%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率64.89%。

2023年第一季度医疗器械不良事件报告3825份，较上年同期上升28.61%；每百万人口平均报告数65.61份；严重伤害报告345份，占同期报告总数的9.02%，较上年同期上升50.00%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率47.28%。

2023年第一季度化妆品不良反应报告1197份，较上年同期上升23.15%；每百万人口平均报告数20.53份；严重报告1份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率58.33%。

2023年第一季度药物滥用报告3198份，较上年同期上升21.14%；上报监测单位95家，占全省314家戒毒康复监测单位的30.25%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率17.86%。

具体情况详见附件。

附件：1.2023年第一季度药品不良反应报告情况统计表

2.2023年第一季度医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2023年第一季度化妆品不良反应报告情况统计表

4.2023年第一季度药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2023年4月21日

（公开属性：主动公开）

附件1

2023年第一季度药品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
鄂州市	420	392.6	35.71	14.52	80
恩施州	1120	329.8	61.61	35.63	90.48
襄阳市	1635	310.2	40.06	20.43	71.19
武汉市	4128	302.4	36.24	19.77	76.29
孝感市	1224	292	30.88	13.64	91.89
荆州市	1273	247.8	34.96	18.62	75.61
荆门市	614	241.1	44.79	28.34	46.43
仙桃市	265	239.8	18.87	2.64	47.06
黄石市	561	229.5	53.12	44.21	43.33
天门市	226	204.4	47.35	22.12	75
宜昌市	775	198.2	31.61	20	59.57
潜江市	159	190.3	44.03	35.22	45.45
黄冈市	980	169.3	24.69	11.94	50
十堰市	527	166.9	26.57	16.32	61.11
神农架林区	10	159.2	10	0	100
咸宁市	416	159.2	45.19	31.25	60
随州市	248	123	25.4	16.53	58.33
总计	14581	250.1	37.67	21.11	64.89

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件2

2023年第一季度医疗器械不良事件报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
恩施州	464	136.62	31.25	86.36
孝感市	436	104.03	1.15	61.11
仙桃市	87	78.73	0	21.05
鄂州市	81	75.72	0	50
襄阳市	375	71.14	13.07	55.56
武汉市	936	68.58	9.5	83.93
荆州市	326	63.46	0.31	44.19
十堰市	191	60.48	10.47	34.48
黄石市	130	53.19	9.23	38.46
咸宁市	138	52.82	0.72	72.73
荆门市	133	52.22	0	36.84
天门市	56	50.64	0	57.14
随州市	88	43.66	6.82	42.86
宜昌市	153	39.13	0	21.74
黄冈市	206	35.59	8.25	25.27
潜江市	25	29.92	0	100
神农架林区	0	0	——	0
总计	3825	65.61	9.02	47.28

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件3

2023年第一季度化妆品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告数	一般报告数	省级市级哨点医疗机构覆盖率（%）
鄂州市	86	39.64	0	86	100
恩施州	134	39.45	0	134	77.77
孝感市	152	36.26	0	152	25
襄阳市	134	25.42	0	134	50
仙桃市	26	23.52	0	26	100
天门市	25	22.6	0	25	100
荆州市	113	21.99	0	113	45.45
武汉市	299	21.9	0	299	81.08
荆门市	44	17.27	0	44	40
咸宁市	30	11.48	0	30	25
潜江市	9	10.76	0	9	50
黄冈市	62	10.71	0	62	28.57
宜昌市	33	8.43	1	32	50
黄石市	18	7.36	0	18	50
十堰市	20	6.33	0	20	25
随州市	12	5.95	0	12	0
神农架林区	0	0	0	0	——
总计	1197	20.53	1	1196	58.33

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件4

2023年第一季度药物滥用报告情况统计表

地区	上报情况		报告单位情况
地区	报告总数	同期报告数增长率（%）	上报单位总数（家）	已上报单位数（家）	上报率（%）	省级医疗机构哨点报告覆盖率（%）
武汉市	1857	-0.01	84	27	32.14	66.67
荆门市	421	45.17	14	5	35.71	0
孝感市	163	53.77	19	7	36.84	0
鄂州市	149	198	6	3	50	0
襄阳市	141	131.15	20（减少1家）	6	30	0
荆州市	137	53.93	23	3	13.04	0
黄冈市	111	23.33	36（新增1家）	13	36.11	0
恩施州	61	369.23	16	8	50	0
潜江市	56	51.35	5	2	40	0
咸宁市	30	100	18	7	38.89	0
天门市	24	100	5	4	80	100
仙桃市	23	360	4	3	75	0
黄石市	16	433.33	10	3	30	100
随州市	7	75	5	2	40	0
十堰市	2	-77.78	21	2	9.52	20
宜昌市	0	-100	25	0	0	0
神农架林区	0	-100	3	0	0	0
总计	3198	21.14	314	95	30.25	17.86