海南省药品监督管理局2023年四月中旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批(共3件)

1.海南益尔药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

2.海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

3.海口天行健药物研究有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

药品经营许可类审批(共8件)

1.海南泰斯特医学科技有限公司《药品经营许可证》换证

2.海南康帆医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3.海南健鹏药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责

4.海南大岛广药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

5.海南愚水生物医药科技有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

6.海南海神药业集团股份有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

7.中玉医药(海口)有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人和质量负责人

8.海南凯瑞医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人、企业负责人、质量负责人和仓库地址

药品再注册审批(共2件)

1.海南合瑞制药股份有限公司2件

医疗器械注册审批(共3件)

1.海南众森生物科技有限公司境内第二类医疗器械注册审批延续注册2件

2.海南新征亮义齿科技有限公司境内第二类医疗器械注册审批变更1件

研究用对照药品一次性进口审批(共8件)

1.齐鲁制药(海南)有限公司3件

2.海南斯达制药有限公司1件

3.海南钧华医疗科技有限公司1件

4.海南普利制药股份有限公司1件

5.海南健泰生物科技有限公司1件

6.海南中和药业股份有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共2件)

1.康芝药业股份有限公司药品广告审批1件

2.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1件

执业药师注册审批(共22件，海口、三亚和儋州除外)

1.乐东圆康堂鑫和药品超市首次注册1件

2.乐东大参林黄流大药房(个人独资)首次注册1件

3.白沙牙叉华荣昌济大药房(个人独资)首次注册1件

4.澄迈振德堂九康大药房(个人独资)首次注册1件

5.临高养天和大药房和舍店(个人独资)首次注册1件

6.海南大参林连锁药店有限公司澄迈福山分店首次注册1件

7.海南大参林连锁药店有限公司万宁和乐分店首次注册1件

8.海南捷瑞诊所有限公司五指山通什健平内科诊所首次注册1件

9.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁南林分店首次注册1件

10.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海善集路分店首次注册1件

11.海南聚能远程医疗中心变更注册1件

12.白沙百广堂药业大药房变更注册1件

13.屯昌海药关爱药房(个人独资)变更注册1件

14.叮当快医(海南)互联网医院有限公司变更注册1件

15.海南福生南山药行连锁有限公司东阁分店变更注册1件

16.海南鸿翔一心堂医海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼海博鳌乐城分店变更注册1件

17.澄迈惠明堂大药房延续注册1件

18.琼海嘉积盈康药品超市延续注册1件

19.五指山理文康圩药品超市有限公司延续注册1件

20.万宁市德祥堂宸远大药房(个人独资)延续注册1件

21.海南大参林连锁药店有限公司万宁万城光明分店延续注册1件

22.文昌铭心大药房(个人独资)注销注册1件

医疗器械注册备案(共3件)

1.海南卓悦家健康科技有限公司第一类医疗器械产品备案2件

2.海南金泰熙康生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案1件

互联网信息服务资格备案(共4件)

1.海口御善堂药业有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.艾之星进出口贸易(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.海南老白健康科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

4.海南星创互联网医药有限公司药品网络交易第三方平台首次备案  

药品注册类备案(共18件)

1.海南普利制药股份有限公司2件(变更生产工艺1件和变更有效期1件)

2.海南全星制药有限公司2件(变更有效期1件及按公告要求修订说明书1件)

3.齐鲁制药(海南)有限公司2件(变更制剂生产工艺和变更制剂所用原料药的供应商1件及按求修订说明书1件)

4.海南先声药业有限公司1件(变更有效期)

5.海南斯达制药有限公司1件(变更有效期)

6.海南中和药业股份有限公司1件(变更有效期)

7.海南海灵化学制药有限公司1件(变更有效期)

8.海口奇力制药股份有限公司1件(按求修订说明书)

9.海口市制药厂有限公司1件(变更原料药生产工艺)

10.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更制剂生产工艺)

11.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(变更有效期)

12.海南通用三洋药业有限公司1件(变更包装材料和容器)

13.海口天行健药物研究有限公司1件(药品注册类其他事项)

14.海南制药厂有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

15.海南海神同洲制药有限公司1件(变更制剂处方中的辅料)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍(13389830211)

审改:涂峰

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