辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第82期）

辽宁省发布日期：2023-04-20 阅读 394

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳市美辰医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年3月22日09时00分-2023年3月22日17时00分
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况
存在问题	在文件管理方面存在未按照企业制定的程序文件要求记录原材料批号的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改